产品概述

BET系列细菌内毒素测定仪符合2015版《中国药典》的要求，可以进行凝胶法、光度法的细菌内毒素检测实验，其中光度法包括动态浊度法和动态显色法。仪器所配置的软件功能强大，简便易用，具有实验设置向导功能，帮助用户快速方便的建立新实验；具备反应时间法、反应速率法等多种实验分析方法。多任务工作模式，可以同时进行多个实验，循环使用检测孔。

   该仪器现已具备完整的审计追踪功能，符合数据完整性相关要求。符合仿制药（注射剂）一致性评价要求。需要的用户可致电购买相关软件。

性能特点

1.每一个检测孔位单独检测计时，检测光源强度稳定,长寿命。

2.仪器有450nm、660nm两种检测波长可供选择。

3. 仪器可以适用所有的国内外鲎试剂。

技术指标

1. 检测孔数：48孔、72孔

2. 温度控制：37.0℃±0.3℃

3. 温度漂移：＜0.1℃(环境温度从18℃-30℃)

4. 操作方式: 电脑连机操作(EasyBET 软件)

5. 检测波长: 450nm、660nm

检测软件功能特点

1. 资源管理式操作界面，操作直观方便，实验设置输入方便、快捷。

2. 可同时开启多个实验，或在实验的同时打开以前的数据进行分析。

3. 可进行反应速率法计算，鉴别检品中是否含有葡聚糖成分。

4. 实时显示反应曲线，全部曲线可独立或同坐标显示。

5. 多次实验数据可合并处理，支持多条标准曲线合并功能。

6. 自动计算内毒素含量、样品原液含量、样品回收率。

仪器应用范围

1. 药典规定需要细菌内毒素检查的药品。

2. 制药企业中间产品细菌内毒素污染多点监测及最终产品的质量控制（GMP）。

3. GMP制药企业注射用水前、后期验证及日常监测。

4. 新药研制实验中，定量法可以满足其快速检验的要求。

5. 药检测部门使用定量法检测，其结果报告更有准确性和权威性。

6. 医疗器具细菌内毒素检测。

7. 临床人体液细菌内毒素检测。

数据完整性软件特点

1. 支持可加入域的高级操作系统，实现网络统一控制时间和权限；

2. 符合药品数据规范性的相关要求；

3. 提供用户分级权限控制；

4. 具备完整的审计追踪功能与操作日志；

5. 采用数据库技术存储数据，防止未授权人员访问数据。

6. 软件具备数据备份功能，极大的提高了数据的可靠性。

7. 数据灵活查询方式。

8. 新的试验导向模板，操作简便灵活。